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    首例假禽流感疫苗案宣判 曝出疫苗審判制度隱憂
    版塊:政策法規點擊:2103時間:2014/3/19
         我國首例假禽流感疫苗案近日宣判,涉案企業因非法經營罪被判罰金60萬元,涉案人員也分別領刑。法律界人士則通過此案發現了更深層次的問題:動物防疫行業管理在新產品審批上程序過于漫長等問題,導致國內企業普遍淡漠合法批文的管理約束。加之禽苗防疫藥品的市場一直不夠規范,才使不少禽疫苗生產廠生產銷售無批號產品成為行業普遍現象。
      “最終認定的是非法經營罪而不是生產銷售偽劣產品罪,耐人尋味”、“案子結了,疫苗審批制度的設置缺陷也該有個說法”、“此案的戲劇性變化及背后蘊含的意義,讓人難以釋懷”……12月27日,第一時間得知我國首例假禽流感疫苗案宣判結果的一些業內人士,發出了這樣的感慨。
      “內蒙古生物藥品廠因非法經營罪被判罰金人民幣60萬元;被告人沈紅軍被判有期徒刑3年……被告人王家福被判有期徒刑2年……”5天前,呼和浩特市中級人民法院的這一公開宣判,算是給了在風口浪尖煎熬一年的內蒙古金宇集團一個說法。
      去年10月,金宇集團一向深居簡出的董事長張翀宇,在呼和浩特市召開新聞發布會,代表公司向消費者鞠躬道歉。作為一家正規生產企業,其下屬的內蒙古生物藥品廠未經批準銷售的禽流感疫苗被指為導致禽流感的罪魁之一。
      知情人士透露,近年來,“根紅苗正”的定點企業或研究機構發生的類似案件很多,有的還造成了后果,但大都是行政處分,進入刑事審判程序的幾乎沒有,這就使得本案散發出一些特殊的意味。
      假疫苗質量合格未經合法審批
      2005年10月,遼寧省錦州市黑山縣養殖戶飼養的雞出現死亡。11月8日,遼寧省初步診斷為疑似高致病性禽流感,并立即采集病料送國家禽流感參考實驗室進行確診。11月10日,經國家禽流感參考實驗室確診,疫情為H5N1亞型高致病性禽流感。
      農業部立即安排赴遼寧省防控高致病性禽流感應急預備隊人員,指導當地開展防控工作。當地政府按照國家有關規定,組織農業、衛生等部門采取了緊急免疫、封鎖、撲殺和消毒等一系列防控措施。
    經過有關專家現場調查鑒定,疫區群眾使用的是內蒙古生物藥品廠冒用文號生產的假禽流感疫苗。
    遼寧錦州警方查明,金宇集團內蒙古生物藥品廠在沒有國家正式生產批準文號的情況下,非法生產假禽類疫苗12種,共計約20萬瓶。假疫苗銷往國內多個地區。不久,多名犯罪嫌疑人歸案。
      就在新聞輿論把內蒙古生物藥品廠打入十八層地獄的時候,2005年11月18日,農業部獸醫局副局長李金祥在新聞發布會上透露,遼寧黑山地區銷售禽流感假疫苗案中的肇事假疫苗,已排除了帶強毒的可能性,存在的問題主要是疫苗生產沒有經過合法審批。
      作為農業部禽流感疫苗定點生產企業,內蒙古生物藥品廠“根紅苗正”。在遼寧黑山疫情中,被疑為假劣疫苗的正是該廠經農業部正式批準的在研產品(中試產品)——“新支流H9滅活疫苗”,疫情發生時該產品正在黑山進行擴大區域試驗。而該廠的這一疫苗研制工作早在黑山發生疫情的一年前就已經全部結束,并已在2004年12月份上報農業部獸醫藥品監察所進行復核試驗,申請新獸藥證書。而只要獲取新獸藥證書后,就可以拿到產品批準文號。
      以何罪名定罪檢法產生分歧
      今年11月16日此案開庭審理。庭審中,檢法雙方在案件的定性上產生分歧。
      公訴機關認為,被告單位內蒙古生物藥品廠及沈紅軍等7名被告人,為牟取單位利益,生產銷售無國家正式批文的禽流感疫苗,應以生產、銷售偽劣產品罪追究刑事責任。
      法院審理后否定了公訴人起訴的罪名。法院認為,涉案產品屬只可為研發而生產的產品,為營利而生產并銷售則應經批準許可。被告單位及涉案人員構成非法經營罪,應以非法經營罪追究刑事責任。
      12月22日,呼和浩特市中級人民法院公開宣判:內蒙古生物藥品廠因非法經營罪被判罰金人民幣60萬元。其他涉案人員分別被判處有期徒刑3年、2年、1年或被免予刑事處罰,兩人被判無罪。
      案件曝出疫苗審批制度隱憂
      “這個案子暴露出目前我國疫苗審批制度中存在的問題,比案子本身更值得引起關注!币晃环山缛耸空J為。
      據了解,按照農業部公布的《獸用新生物制品管理辦法》,新制品在投入使用前,要經過實驗室試驗、田間試驗、中間試制、區域試驗等研究過程,取得完整的數據,提出制造及檢驗規程草案,過程漫長且嚴格,其中每個試驗階段都要經過批準。疫情病毒變化很快,按照一個嚴格漫長的流程完成的疫苗可能早已不適用新病毒的防疫。
      熟悉本案的一位業內人士告訴記者,對雞的疫病防治單苗需每隔6天注射一次,對于幾千只雞的養殖戶這已經是個很大的工程。而需要預防的又不是一種病毒,所以市場需要一針可以預防多種疫情的聯苗。在國外,通過批準的單苗組合的聯苗不需要再批準,而我國卻仍然需要批準。
      動物防疫行業管理在新產品審批上程序過于漫長等問題,導致國內企業普遍淡漠合法批文的管理約束。加之禽苗防疫藥品的市場一直不夠規范,才使不少禽疫苗生產廠生產銷售無批號產品成為行業普遍現象。
      據了解,農業部2005年11月公布的13家制售假藥廠家名單中,不乏名頭響亮的科研機構。因為不具備資格,這些機構生產的疫苗無論效果如何,均被列入“造假”之列。
      專家認為,制度設置影響了科研創新,導致面對新疫情時總是措手不及,只好采用大規模滅殺的辦法來阻斷疫情,造成了極大的損失。也使大量無批準生產文號的禽流感疫苗迅速進入市場,這是導致無批號產品泛濫的深層原因之一。
      記者手記  加大對假疫苗的打擊力度無可厚非,但打擊以后怎么辦卻需要有關部門進一步研究,不要因為打擊掩蓋了制度設置、管理和疫情防控中存在的漏洞。當前,疫情預防形勢嚴峻,建立科學的疫苗審批管理制度和疫情防控體系已經刻不容緩。
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